研發成果
2023-04-12
研發進展 | 邁科康生物I類創新藥RSV疫苗IND申請獲CDE受理
自主研發并由全資子公司聯合申報的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO細胞）新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理（受理號：CXSL2400228）。這是首家獲得CDE正式受理的采用重組蛋白技術路線的國產RSV疫苗，使用邁科康生物自主研發的創新佐劑。
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主要佐劑品種的規模滿足百萬劑疫苗/批的用量，并已應用于多個疫苗品種的開發。
擁有20多年的糖化學研發產業化研究經驗，基于復雜糖化學合成和質量分析平臺技術，對標獲 FDA 批準上市的新型佐劑品種，設計并合成了TLR3（dsRNA類）、TLR4（單磷酰脂質A類）、TLR7/8、TLR9（寡聚核苷酸類）、皂苷類、NKT激動劑等六大類共20余種新型免疫佐劑分子。
20年+ 100萬劑疫苗/批 20種+
糖化學研發產業化研究經驗 佐劑品種滿足用量規模 六大類新型免疫佐劑分子
- 創新平臺
- 科研成果
- 研發管線
- 重組蛋白平臺利用基因工程技術，快速識別潛在抗原，并對其基因進行改造修飾，以提高其免疫原性并整合到合適的表達系統
- 佐劑技術平臺擁有近20種佐劑原材料，實現自主設計和生產，控制成本和質量，擺脫原材料進口依賴，數量上已經做到了全球前列。
- mRNA技術平臺mRNA技術能實現核酸+遞送的一體化，邁科康生物建立mRNA平臺具備非復制mRNA技術
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