邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動會順利召開

5月6日，成都邁科康生物科技有限公司（簡稱“邁科康生物”）的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動會在河南新鄉(xiāng)順利召開，次日將啟動Ⅱ期臨床受試者入組。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動暨研究者培訓(xùn)會

邁科康生物研發(fā)的帶狀皰疹疫苗采用重組蛋白技術(shù)路線并搭載自主研發(fā)的新型MA105佐劑系統(tǒng)，是全國范圍內(nèi)首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主可控供應(yīng)鏈并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的復(fù)雜佐劑系統(tǒng)創(chuàng)新疫苗，可促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)生針對水痘-帶狀皰疹病毒的高水平體液免疫和細(xì)胞免疫以預(yù)防帶狀皰疹。Ⅰ期臨床試驗(yàn)初步安全性觀察結(jié)果顯示本品具有良好的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步擴(kuò)大入組人群以評價本品的安全性、免疫原性和免疫持久性并為Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)支持。

邁科康生物總經(jīng)理陳德祥博士表示：

該條管線進(jìn)入臨床Ⅱ期，是公司佐劑平臺承載重大創(chuàng)新疫苗開發(fā)，為重大疾病和傳染病防控提供解決方案的又一里程碑。除了傳統(tǒng)鋁佐劑外，全球僅有六款新型佐劑獲批上市，但均為國外制藥公司所擁有，中國疫苗行業(yè)此前一直面臨被新型佐劑“卡脖子”的挑戰(zhàn)。此次邁科康基于MA105佐劑系統(tǒng)的重組帶狀皰疹疫苗成功啟動臨床Ⅱ期，說明這款搭載新型佐劑系統(tǒng)的疫苗在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中展示出了較好的安全性，也是公司響應(yīng)國家十四五規(guī)劃中重點(diǎn)解決新型佐劑“卡脖子”技術(shù)的號召所踏出的堅(jiān)實(shí)一步。通過該產(chǎn)品Ⅱ期臨床試驗(yàn)開展，我們將獲取更多的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)，公司有信心把安全并有效的疫苗做出來，為應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)提供解決方案。

陳博士連線Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動暨研究者培訓(xùn)會現(xiàn)場