7月13日,成都邁科康生物科技有限公司(簡稱”邁科康生物”)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅲ期臨床試驗在河南省商丘市梁園區完成首例受試者入組,標志著邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床試驗順利啟動。該疫苗產品采用重組蛋白技術路線,搭載自主研發的新型佐劑系統MA105,是全國首款進入Ⅲ期臨床試驗、擁有自主知識產權的復合佐劑系統創新疫苗。Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗結果顯示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,Ⅲ期臨床試驗將進一步在大樣本人群中驗證該疫苗的安全性、免疫原性和保護效力,為產品上市申請提供關鍵數據。
關于帶狀皰疹疫苗
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒(引起水痘的病毒)重新激活引起的表現為痛性皮疹的病毒性感染,人稱‘’蛇纏腰‘’,最常見于50歲以上人群,帶狀皰疹疫苗接種是預防帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經痛的唯一方法。
與在美國已經不再使用的帶狀皰疹減毒活疫苗相比,采用新型佐劑系統的重組帶狀皰疹疫苗能激活更強的細胞免疫,提高疫苗在老年人及免疫系統受損人群的免疫效力,給予接種人群更好和更持久的保護。
邁科康生物自主研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)是國產首款擁有自主知識產權新型佐劑系統的帶狀皰疹疫苗,目前已進入臨床Ⅲ期。通過研發擁有自主知識產權的佐劑分子和佐劑系統,邁科康生物有望躋身全球生物醫藥產業的第一梯隊,為國內外患者提供更安全、更有效的預防選擇。
關于邁科康生物
邁科康生物攻克新型疫苗佐劑"卡脖子”技術,實現佐劑原材料供應鏈自主可控,在人用疫苗領域針對傳染性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發管線,包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗,以及 HPV感染、癌癥等領域的治療性疫苗。截止目前已有3款創新疫苗獲批臨床試驗。邁科康生物將繼續秉承“誠信至上、卓越創新、合作無界、服務全球”的價值觀,致力應對全球公共衛生挑戰,提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案。